随着国家多部门联合启动的全国医药领域腐败问题集中整治行动的深入推进，医药行业面临着前所未有的合规挑战与压力，企业在实际合规管理操作中也面临着众多难点。为了帮助企业加强合规管控效率及准确度，同时搭建一个业内专业人士的交流平台，邓白氏近日举办了一场“医药行业合规官下午茶”专题活动。

本次活动围绕医药行业学协会合作风险和医药企业合规管理实践等主题展开深入探讨，旨在通过专家视角帮助医药企业分析当前合规政策及环境，优化合规内控链路，最终实现业务的健康可持续发展。超过22家医药企业的合规负责人应邀出席，在活动中分享了各自企业在现阶段面临的合规实操问题及已投入应用的优化手段。活动邀请到邓白氏产品与解决方案部高级经理兼诚信合规服务负责人洪韵律、上海方达律师事务所资深律师刘予今为大家带来精彩的专题分享。

《医药行业学协会风险探讨》

邓白氏产品与解决方案部高级经理兼诚信合规服务负责人 洪韵律

洪韵律先生指出，医药行业外部监管及准入环境存在三大新的形势: 医药反腐常态化，控费常态化及公立医院高质量发展需求。在此背景下，企业应当逐步完善HCP的全周期管理，并从多个角度增强对讲课费用支付的监管。在HCO风险管控方面，事前管理尤为重要，邓白氏庞大的全球企业数据作为医药企业实现学术协会合作合规化的重要决策依据，能够帮助医药企业尽早提示高风险HCO，提升事前监控准确性，最终实现合法合规的企业经营环境。

此外，2024年上半年学协会参与的会议数量大幅增加，且非自办会议比例上升。为了对学协会运作模式和项目执行情况提供更多的能见度和透明度，同时加强费用的管控，医药企业应更加关注HCO自身的内控合规体系是否健全，内部政策是否完善，是否有定期内部审计等信息，建议开展实地走访等深度调查，进行事前，事中和事后的全流程的管理，从而尽可能多的发现风险事项。

《医药企业合规管理实践》

上海方达律师事务所资深律师 刘予今

刘律师表示，目前医药行业反腐败反贿赂的重点风险领域包括费用报销、服务佣金、以及直接或第三方捐赠赞助。在监管方面，美国FCPA《反海外腐败法》执法部门高度关注中国医药行业，调查历史追溯时间久远，罚款金额往往超过违规所得，执法力度不容小觑。

此外，刘律师还分享了大量案例，详细描述了涉案人员如何通过欺骗和隐瞒手段，规避公司内部法务和合规人员的监管，最终导致公司面临严厉处罚。这些案例为在华医药企业敲响了警钟，同时也帮助其识别出行业合规链路的潜在风险点，为后续完善自身合规内控体系提供有力参考。