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            实践分享:医药CSO屡陷合规风波,如何解锁持续增长策略
            邓白氏
            2025-03-27 14:29:38

            近年来,随着全球医药行业的迅速发展与变革,医药销售与服务模式不断创新与演进。合同销售组织(CSO)作为医药企业的重要合作伙伴,在药品推广、市场营销、患者教育等方面发挥着不可替代的作用。然而,伴随着医药反腐力度的持续加强和监管政策的日益严格,CSO行业的合规性问题日益凸显,成为制约医药行业健康发展的关键因素。

            近期邓白氏携手律商联讯、锦天城律师事务所于上海成功举办了“CSO合规新纪元:医药行业的稳健发展与风险防范”线下研讨会。本次研讨会旨在应对医药领域高压反腐新形势,深入探讨CSO合规管理的关键问题,分享构建有效合规机制的最佳实践,帮助医药企业更好地理解当前的合规环境,掌握合规管理的核心要素,推动行业实现健康可持续发展。

            《创新科技助力CSO医药合规》

            邓白氏产品销售和解决方案部高级经理兼诚信合规服务负责人 洪韵律

            洪先生深入分析了当前医疗反腐的监管环境,并分享了邓白氏基于全球数据分析得出的HCO(卫生保健组织)风险新洞见。他指出,在当下愈发复杂的合规环境中,科技的应用将成为企业合规管理的重要推动力。洪先生介绍了邓白氏利用企业级数据赋能CSO合规筛查和监控的解决方案,通过聚焦风险、精准定位,帮助企业实现关联关系的穿透识别,从而有效应对合规挑战。

            洪先生进一步分享了邓白氏在CSO合规管理中的实践经验,并通过三个具体案例阐述了CSO合规管理的重要性。他强调,合规管理需要从事前控制、事中监控和事后审核三个阶段入手,形成全面的闭环管理体系。事前控制可以通过有效利用第三方数据验证CSO的真实性与合理性;事中监控则借助技术工具确保推广活动的合理性;事后审核则通过批量化审核结算费用凭证的真实性来加强管理。此外,洪先生还介绍了CSO分级管理评估矩阵,这一工具有助于企业和推广活动实现分级管理机制,确保整个销售链条的合法合规。他指出,随着合规要求的不断升级,医药企业不仅要注重自身的合规管理,还需严格审查和选择合作的CSO机构,以确保合规性的全链条贯穿。

            《从法律视角看CSO医疗合规的现状与挑战》

            锦天城律师事务合伙人 詹磊

            詹律师回顾了医疗系统近三年监管的重点关键词,简要介绍了CSO制度及其合规、违规等几类典型的基本法律关系。詹律师通过深入剖析多个行政处罚穿透案例,结合表现形式、认定标准及证据链要素等,从多种民事、行政、刑事责任风险几个方面,特别是容易忽略的不正当竞争行为的认定等角度,详细分析了CSO合规管理中可能出现的法律风险及可能的风险形式。

            他还结合近年来的监管动向,特别是上市公司监管中的问询重点,分析了当前监管机构对CSO制度的监管方向和可能的未来趋势。他强调,企业在选择CSO机构时应特别关注其合规性,并定期进行风险评估和效果评价,以避免不必要的法律风险。他建议企业在制定和执行CSO合规机制时,必须全面考虑各类风险。同时,詹律师还强调了合规制度建设的关键性,建议企业从合规制度的重点方向、执行的关键管理要点等方面加强管理,确保制度的落实和有效性。

            在医药行业监管日益严格的背景下,CSO的合规性已成为企业能否持续健康发展的关键因素,医药企业必须高度重视CSO的合规管理,积极构建和完善合规机制,确保在日益严峻的监管环境中立于不败之地。

            邓白氏将继续致力于为医药企业提供领先的合规解决方案,通过数据分析和技术应用,帮助企业更好地应对合规挑战,推动行业的稳健发展。未来,邓白氏期待与更多的医药企业携手合作,共同迎接医药行业的合规新纪元。

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